美國FDA擴大PCSK9抑制劑Evolocumab適應症
美國FDA核准PCSK9抑制劑Evolocumab(商品名:Repatha)可用於預防心血管疾病(CVD),無論患者過去是否有CVD病史。
Evolocumab的適用範圍擴大至具主要不良心血管事件(MACE)風險的成人,包括心血管死亡、心肌梗塞、中風、不穩定心絞痛、或冠狀動脈再灌流。此藥物仍保留其舊有的適應症:降LDL膽固醇,適用於高膽固醇血症、異型與同型家族性高膽固醇血症的成人及兒童。
安進藥廠高層Murdo Gordon表示,許多高風險成人無法達到LDL-C目標,而此藥能有效降低LDL-C,特別是對於史他汀類藥物效果不佳或不耐受的患者。
Evolocumab以皮下注射給藥,劑量為每兩週140毫克或每月420毫克;對於同型家族性高膽固醇血症,在某些情況下可每兩週420毫克。
此藥物禁忌症為對其有嚴重過敏反應史者,且須注意血管性水腫等過敏反應。常見副作用包括鼻咽炎、上呼吸道感染、背痛和糖尿病。
另一款PCSK9抑制劑Alirocumab(商品名:Praluent)則僅限用於已確診CVD的患者