ORION-8: Safe and Durable Longer-Term LDL-Lowering With Inclisiran
- ORION-8 是四個臨床試驗的綜合分析。
- Inclisiran 兩次每年治療有持續降低 LDL 膽固醇水平的效果。
- 研究顯示有近80%的接受治療的患者達到預定的 LDL 目標。
- Inclisiran 的安全性和可耐受性與之前的研究結果相似。
- Inclisiran 是一種基於小分子核酸技術的治療方法,每年只需要注射兩次。
- ORION-8 為 ORION-3、ORION-9、ORION-10 和 ORION-11 四個隨機試驗的綜合分析。
- ORION-8 的研究對象為高風險患者,治療期為2.6年。
- 預定的 LDL 目標為 ASCVD 患者小於70 mg/dL,ASCVD 風險相當患者小於100 mg/dL。
- 78.4%的病人在研究結束時達到了預定的 LDL 目標。
- 結束時 LDL 水平從基線值降低了49.4%。
- Inclisiran 對 ASCVD 患者的 LDL 水平從基線值降低了51.0%,且79.4%的患者達到了小於70 mg/dL 的 LDL 目標。
- Inclisiran 對 ASCVD 風險相當患者的 LDL 水平從基線值降低了42.4%,且74.3%的患者達到了小於100 mg/dL 的 LDL 目標。
- 研究顯示,治療相關的不良事件發生率為9.1%。
- Inclisiran 的最大副作用為注射部位的反應,發生率約為5%-7%。
- ORION-4 和 VICTORION-2P 研究將檢視使用 Inclisiran 降低 LDL 膽固醇水平是否能夠降低心血管結果的風險。
- ORION-4 和 VICTORION-2P 的研究結果尚需數年時間才能推出。
綜合多個臨床試驗的分析顯示,Inclisiran 具有安全耐用的特點,能夠持續降低高風險患者的 LDL 膽固醇水平,且方便易用。此外,患者達到預定的 LDL 目標的比例高達近80%。ORION-4 和 VICTORION-2P 研究將進一步檢視使用 Inclisiran 降低 LDL 膽固醇水平是否降低心血管結果風險,但結果尚需數年時間才能推出。