01 罕見個案？還是新趨勢：四大“純海外”項目一次看懂
2024 年，FDA 在 50 個新分子／新生物製品的批准名單中，破天荒地放行了 4 款 沒有任何美國本土受試者 的產品。它們分別是：
- Exblifep™（cefepime + enmetazobactam，Allecra，複雜性泌尿道感染）
- Piasyk™（crovalimab，Roche/Chugai，陣發性夜間血紅素尿症）
- Tevimbra™（tislelizumab，BeiGene，既往化療後的局部晚期/轉移性食道鱗癌）
- Unloxcyt™（cosibelimab，Checkpoint Therapeutics，無法手術/放療的進展期皮膚鱗癌）
