【B6造成神經病變？】

不知道大家有沒有注意到，這幾天有一則關於維生素B6的新聞：「過量維生素B6恐致周邊神經病變　澳洲劑量大於50mg產品將改列指示藥」¹。

長期高劑量服用B6會引起周邊神經病變並不是新消息，過去我在文章中也多次提醒過。不過，這次澳洲採取更嚴格的劑量管理措施，提醒我們過去認為的「高劑量」（200mg）並不一定要到那麼高才會發生周邊神經病變。B6的安全性，似乎沒有我們原先認知的那麼高。

為什麼澳洲藥物管理局（TGA）要下修維生素B6的安全劑量？

在2022年，澳洲藥物管理局（TGA）就曾發布安全性更新公告，指出維生素B6引起周邊神經病變，可能發生在每日劑量低於50mg的情況下；並要求每日劑量超過10mg的產品必須附帶關於周邊神經病變的警告標籤；同時將成人維生素B6的最大允許每日劑量，從200mg降至100mg²。

主要原因是，該報告截至2022年8月5日，TGA共收到32份已確認B6與周邊神經病變具因果關聯的不良事件報告，其中有21例（佔66%）患者的每日攝取劑量等於或低於50mg。這意味著，每日攝取50mg以下的維生素B6並非零風險。

然而，TGA很快意識到僅靠標籤警示不足以避免傷害事件。因此在今年6月26日，TGA發布新決議，計劃採取更嚴格的藥品分級管理，並預計於2027年2月生效。根據該提案：

• • 每日建議劑量介於50~200mg的B6產品，將被重新歸類為「指示藥品」（Pharmacist Only Medicines, Schedule 3），必須經藥師諮詢後才能購買。
  • 每日劑量超過200mg的產品，則需醫師處方（Schedule 4）³。

此舉的核心目的是，在消費者接觸較高劑量補充劑時，引入強制性的專業評估與溝通關卡。

B6導致周邊神經病變的相關報告

早在1980年代的研究，就有案例顯示維生素B6會造成嚴重的感覺神經病變，當時患者每日攝取量高達6g。基於這些早期發現，後續文獻回顧和官方指南大多將毒性閾值設定在每日500mg甚至1,000mg以上。美國NIH資料甚至指出，在每日低於200mg的情況下，缺乏神經損傷的明確證據⁴。

然而，越來越多資料顯示，低劑量B6也可能有神經毒性，原因可能包括：

1. 吡哆醇悖論（The Pyridoxine Paradox）
   市售B6補充劑多以吡哆醇（pyridoxine, PN）為主。人體需透過吡哆醇激酶（pyridoxal kinase, PDXK）等酵素，將其轉化為具活性的磷酸吡哆醛（pyridoxal-5'-phosphate, PLP）。
   高劑量PN會使PDXK飽和，甚至產生競爭性抑制，導致PN在體內蓄積並引發周邊神經病變。而另兩種B6形式——吡哆醛（PL）與吡哆胺（PM）——似乎不會造成此問題⁵。
2. 個體基因差異
   B6代謝關鍵酵素（如PDXK）在不同人之間效能差異大。攜帶低效率基因型的人，即使攝取低劑量B6，也可能更容易累積有毒PN，增加發病風險。有案例顯示，患者每日僅服用6mg B6就出現周邊神經病變，停用一個月後症狀改善⁵。這意味著B6與神經病變之間並無明確劑量閾值，而是一個連續光譜。
3. 無意間的多源過量攝取
   B6廣泛存在於食品與營養品中。有時單一保健品B6含量不高，但若同時服用多種保健品、強化食品或能量飲料，總攝取量仍可能過高。因此，TGA與部分國家採取更嚴格標示與管理制度。

B6導致的周邊神經病變可逆嗎？

最常見症狀為刺痛感、燒灼感或麻木感，通常先對稱性地出現在手腳。病情加重時，可能出現運動功能障礙⁶。
多數患者在發現症狀並立即停用所有含B6產品後，數月內可逐步改善。但若暴露時間過長或病情嚴重，部分人可能留有殘餘感覺異常或步態不穩。因此，早期辨識並停用是關鍵。

其他國家的標準為何？

• 台灣
• • 建議上限：80mg
  • 食品：80mg以下
  • 指示藥品：80~100mg
  • 處方藥品：100mg以上
• 澳洲
• • 建議上限：50mg
  • 食品：現行100mg以下，10mg以上須標示警語；2027/2後改為50mg以下
  • 指示藥品：現行100mg以上；2027/2後改為50~200mg
  • 處方藥品：現行100mg以上；2027/2後改為200mg以上
• 歐盟
• • 建議上限：12mg
• 英國
• • 建議上限：10mg
  • 食品：10mg以下
  • 指示藥品：11~49mg
  • 處方藥品：50mg以上
• 美國
• • 建議上限：100mg
  • 無劑量分級制度，因《1994年膳食補充劑健康與教育法》（DSHEA）將維生素與礦物質視為食品，FDA無權在上市前審查安全性或有效性。

對於這則新聞該如何應對？

國際上已逐漸謹慎看待B6與周邊神經病變的風險，並收緊安全劑量範圍。以常見的「合O他命EX」為例，單顆B6含量33.3mg，若每日2~3錠，攝取量即達66~100mg，長期下來仍有風險。

民眾應避免「高單位＝好」的迷思，並了解劑量過高同樣可能有害。而販售端（尤其社區藥師）應提高警覺，明確區分營養補充與藥物需求，並在顧客出現疑似周邊神經病變症狀時，建議立即停用所有含B6產品。

值得注意的是，台灣去年已將「指示藥每日用量上限」由200mg降至100mg⁷，但食品上限仍維持80mg，導致指示藥品緩衝區僅80~100mg，這代表的意義與實務上可能的影響值得思考，也歡迎留言與我分享你的看法。

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參考資料：

1. 洪詩宸（2025 年 8 月 13 日）。過量維生素B6恐致周邊神經病變：澳洲劑量大於50 mg產品將改列指示藥。《公視新聞網》。公共電視文化事業基金會。取自 https://news.pts.org.tw/article/765360
2. Therapeutic Goods Administration. (2022, October 4). Peripheral neuropathy with supplementary vitamin B6 (pyridoxine). Retrieved from https://www.tga.gov.au/news/safety-updates/peripheral-neuropathy-supplementary-vitamin-b6-pyridoxine
3. Therapeutic Goods Administration. (2025, June 26). Notice of interim decision to amend (or not amend) the current Poisons Standard in relation to pyridoxine, pyridoxal or pyridoxamine (vitamin B6) [PDF]. Retrieved from https://www.tga.gov.au/sites/default/files/2025-06/notice-interim-decision-amend-or-not-amend-current-poisons-standard-pyridoxine-pyridoxal-pyridoxamine-vitaminb6.pdf
4. National Institutes of Health, Office of Dietary Supplements. (2023, June 16). Vitamin B6 – Health Professional Fact Sheet. Retrieved from https://ods.od.nih.gov/factsheets/VitaminB6-HealthProfessional/
5. Paluszny, A., & Qiu, S. (2023). Vitamin B6 Toxicity Secondary to Daily Multivitamin Use: A Case Report. Cureus, 15(11), e48792. https://doi.org/10.7759/cureus.48792
6. Hemminger, A., & Wills, B. K. (2025, January). Vitamin B6 Toxicity. In StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing. Retrieved from https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554500/
7. 衛生福利部食品藥物管理署（2024 年）。含維生素或礦物質之口服藥品基準表。取自 https://regulation.cde.org.tw/media/3hjmtabj/1131404340_附件.pdf?mediaDL=true