更新於 2021/04/23閱讀時間約 3 分鐘

「侯博趴趴走」之一

    為因應《粧安法》內新設之相關技術規範陸續上路,工廠也開始上緊發條,並敦促內部負責人員參與相關訓練,以符合法規要求。但在導入與進行 GMP 時,常會對軟、硬體的規劃與設置有些不明究理的疑問,而常躊躇於取捨之間,且很難以相關培訓而能解惑。故該廠商希望藉由「侯博趴趴走」的 3 小時會談中,找到一些處理問題的線索或方向。 此次「侯博趴趴走」的與會者為管理部、品管部、研發部之基層主管與總經理。聯絡窗口在會前即已彙整並提供相關問題,以供對話之順行。而這些問題內容常見於各廠商,但限於篇幅與營業秘密之考量,小編在此僅簡要地整理一些原則性的談話內容,供各位參考。
    工廠在導入 GMP 前一定要確認「目的」,因為「目的」決定了導入與實施時的「態度」,當然也直接影響到「結果」。
    一般來說,實施 GMP 的動機不外乎就是為了這四個目的:其一,因應《粧安法》內所謂的優良製造之「檢查」;其二,應客戶之要求;其三,希望藉此提升業務競爭力成功率;其四,為了品質與企業永續。動機不同,作法不同,當然結果就南轅北轍了。
    此外,很多人會把 GMP 當作是一個「技術性問題」來處理,而這一點即可從相關的 培訓與驗證內容便略能得知。故鮮有工廠能在導入 GMP之初,就能真正地將之視為一個「管理系統」來著手。不可諱言的,狹義 GMP 的核心的確是在於「品管技術」。然而,品管的能力和能量固然重要,亦不可或缺,但若要讓 GMP 能發揮「管理」效益,那必須箭指核心地處理其在「管理層次」的議題。因此,每每在遇到 GMP之 相關疑問時,首要之務便是釐清問題的屬性與本質,其究竟是「管理議題」,還是「品質議題」,如此才能有機會釜底抽薪地解決之,而不再 「腳痛醫腳」地治標而不治本,或甚至「頭痛醫腳」地劃錯重點了。
    另外,GMP 的導入與實施一定以「加法」開始並以「減法」收斂之。因此在這整個過程中去學習與建立「減法」的能力,去蕪存菁,才能讓 GMP 內化並能持續運行,並逐步地呈現出管理效益。切記,只有簡單的系統才有辦法持續運作,越複雜的系統就越容易出錯,甚至被棄而不用。而簡化系統的知能便是一項企業智慧,而且只能在「做中學」的試誤過程中累積,並無法便宜行事地以抄襲、移植或複製而得。當然,不「做」就永遠無所「得」。奉勸以「品質」自居的廠商們,千萬不要讓 GMP 落得僅是一個「自欺欺人」的圖騰。
    此次邀約會談者之母公司有經營其自有品牌,即使法規有免除委託代工者建立 PIF 之責,但侯博仍強烈建議該廠商循序並務實地累積製作 PIF 的知識與能力,為其品牌產品創造市場先機,並藉此能更深入瞭解並掌握產品品質內涵,進而邁向追求卓越與永續經營的道路。
    小編與侯博皆認為該廠的優勢是有一個既有心且年輕的經營團隊,主事者們也願意誠實面對GMP系統的盲點,亦有心栽培願意投入的團隊成員,是個深具有潛力與生命力的公司。此外,各部門之提問皆出自於實務,或是外訓時之疑慮,除皆能述明問題外,亦有解決問題之企圖,即使面對侯博比較直接的提問,亦皆能詳實以應對,令整個討論過程非常的積極正向,並讓侯博能在有限的時間內順利地提供相應的建議。
    切記,侯博自有職業倫理之分紀,所以無須把侯博當外人,在會談時越能開誠布公,就越能真正地幫到彼此。
    侯博趴趴走
    侯博趴趴走
    以上,若有想要報名參加「侯博趴趴走」的廠商,也請趕快填寫報名表單唷,希望您就是下一個與侯博對話的朋友呢 ~
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