2026「NextGen 生技新銳」看點:15 家公司,15 種把創新做成產品的路徑

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BioSpace 近期公布 NextGen Class of 2026 名單,一口氣選出 15 家新一代生技新銳。這份名單有一個很鮮明的共同特徵:它不像前幾年那種「概念先行」的明星榜,而更像一張產業地圖——每家公司都在回答同一題:在資金更謹慎、合作更挑剔的環境下,怎麼把技術優勢變成可驗證、可交易、可擴張的產品價值。

從研發策略來看,榜單呈現三個趨勢:

  1. RNA 不再只是一種分子類型,而是一套“可編程醫藥工程”:siRNA、ASO、lncRNA 調控各自長出可商品化的分工。
  2. 免疫與腫瘤治療走向「系統解」:不只做一個藥,而是把病毒、細胞治療、ADC、或新靶點的組合做成可複製的平台。
  3. 心血管與代謝回到舞台中央:臨床終點清晰、商業市場大,吸引資深團隊用「後期資產 + 數據平台」提高確定性。

以下依公司逐一整理。


Arnatar Therapeutics:把 siRNA「關掉」與 ASO「打開」放在同一個藥學框架

Arnatar Therapeutics 的核心主張是重新定義 RNA 藥物的能力邊界:透過專有 DARGER 平台,把兩種方向相反、但臨床需求都很強的機制放在一起——一端用 siRNA 做基因沉默(gene silencing),另一端用具「上調蛋白表達」潛力的 ASO 來恢復蛋白功能。這種「雙向調控」的思路,特別適合那些既有“毒性驅動因子需要被壓制”、又有“關鍵蛋白不足需要被補回來”的疾病場景。

管線面向上,Arnatar 佈局心臟代謝、肝臟、腎臟與中樞神經系統等高未滿足需求領域。其進展最快的項目之一是治療 Alagille syndrome(ALGS) 的上調型 ASO 候選藥 ART4:已取得美國 FDA 的 Orphan Drug DesignationRare Pediatric Disease Designation。ART4 基於 Arnatar 的 ACT-UP1 平台設計,目標是透過上調內源性 JAG1 蛋白表達,從致病根源切入;並且在去年 9 月完成早期臨床首例個案給藥。


Axonis Therapeutics:用 KCC2 把中樞神經的 E/I 平衡「拉回來」

Axonis Therapeutics 的平台聚焦在 KCC2(神經元鉀氯共轉運蛋白)——一個在多種神經疾病模型中,被反覆證實與中樞神經「興奮/抑制(E/I)平衡」密切相關的節點。當 E/I 失衡時,臨床上常見的表現可能落在抗藥性癲癇、慢性疼痛、神經創傷後症候群,甚至部分神經退化與精神疾患的行為表型。

公司進展最快的候選藥 AXN-027 是口服小分子 KCC2 增效劑(potentiator),目前已進入 Phase 1,瞄準 drug-resistant epilepsy、pain、spinal cord injury 等適應症。這類機制的商業想像力在於:若能在安全性上站穩,KCC2 可能成為跨多疾病領域的“中樞調節型資產”。


Bambusa Therapeutics:把發炎免疫的「長效雙抗」做成通用型產品模板

Bambusa Therapeutics 是一家聚焦 Inflammation & Immunology(I&I) 的新創,2024 年 5 月成立後,快速建立一組以「長效雙特異性抗體(long-acting bispecifics)」為核心的管線,並且刻意選擇已被臨床驗證的靶點,目標是用工程與劑型策略把療效、給藥頻率與依從性拉出差異。

其主打候選藥 BBT001 旨在成為多種皮膚病的標準治療選項,已於 2025 年在 atopic dermatitisPhase 1 完成首批患者給藥;早期健康受試者資料顯示安全性與耐受性良好。公司也同步推進 BBT002(可延伸至呼吸道、皮膚、胃腸道等多適應症),以及在 IBDrheumatic 領域具潛力的 BBT003 / BBT004,形成「同一工程邏輯、不同臨床入口」的擴張打法。


City Therapeutics:由「觸發分子工程」推動肝外 siRNA 的新世代供應鏈

City Therapeutics 由前 Alnylam 執行長 John Maraganore 共同創建,定位很清楚:用「下一代 trigger molecule engineering」與創新的 extrahepatic targeting 能力,去攻現有 siRNA 藥物尚未覆蓋的細胞類型與組織。

公司在研項目 CITY-FXI(針對 Factor XI)已進入 Phase 1,指向血栓栓塞性疾病的預防與治療機會。更值得注意的是商業面推進:Biogen 於去年 5 月與 City Therapeutics 簽署最高 US$1B 的合作協議,用於中樞神經系統(CNS)新療法;Bausch + Lomb 也在眼科領域與其達成 US$485M 的合作。這種「平台+多治療領域買單」的組合,常見於被市場認定具“供給稀缺性”的技術能力。


Corsera Health:把 AI 風險分層與 siRNA「一年一針」做成預防醫學閉環

Corsera Health 同樣與 John Maraganore 有關,並由他與 Metsera 創辦人 Clive Meanwell 共同擔任聯合執行長。Corsera 的策略是把 AI 驅動的心血管風險預測siRNA 長效療法 綁在一起,瞄準的是「在風險變成疾病前就介入」的預防醫學場景。

其核心設計是同時鎖定 PCSK9angiotensinogen,並以每年一次給藥作為產品目標。進度上,COR-1004(PCSK9 siRNA)已進入臨床開發;另一個標靶 angiotensinogen 的 COR-2003 預計於今年年中啟動臨床試驗。這類模式的成敗關鍵,通常不只在藥效,而在於「人群分層、支付模式與長期依從性」能否形成可擴張的商業閉環。


Dispatch Bio:用「腫瘤嗜性病毒 + 合成抗原」把實體瘤 CAR-T 變成可打的仗

Dispatch Bio 的創辦陣容很有代表性:Carl June 博士、ARCH Venture 合夥人 Bob Nelsen、以及 Parker Institute(PICI)創始人 Sean Parker。公司要解的是實體瘤細胞治療的老難題:腫瘤微環境抑制、標靶異質性、以及 T 細胞進場後無法有效增殖與持久。

Dispatch 提出「兩段式」策略:先用具腫瘤選擇性的 tumor-tropic virus 在腫瘤內複製,讓癌細胞表面“展示”合成抗原,並分泌細胞激素與趨化因子重塑微環境;接著再給予靶向該合成抗原的 autologous CAR-T(後續也可能延伸到 allogeneic),讓 T 細胞在被改造過的戰場中更能增殖與發揮效力。

其領先候選藥 DISP-10 是新型腫瘤特異性病毒,計畫與 CAR-T 合併使用;公司也規劃推動 DISP-10 與百時美施貴寶(BMS)的 Abecma(idecabtagene vicleucel) 聯合,用於上皮來源實體瘤。另值得一提的是,執行長 Sabah Öney 近期也在一場大型全球產業論壇上分享加速創新藥開發的實務經驗,顯示公司在產業鏈協作上也在鋪路。


HAYA Therapeutics:用 lncRNA 重寫「調控基因體」的藥物化路線

HAYA Therapeutics 的差異化在於,它把焦點放在調節性 long non-coding RNA(lncRNA):這些分子不直接編碼蛋白,但常扮演「細胞狀態開關」與轉錄網路的調控層。HAYA 的願景是用可編程療法重新設定病理細胞狀態,適應症覆蓋心血管、代謝與癌症等慢性與年齡相關疾病。

公司主打項目 HTX-001 是一款 ASO,用於治療 non-obstructive hypertrophic cardiomyopathy。商業合作上,HAYA 在 2024 年 9 月與 Eli Lilly and Company 達成總額高達 US$1B 的多年協議,聚焦肥胖與相關代謝疾病的臨床前研發,凸顯大藥廠對「調控基因體(regulatory genome)」路線的中長期押注。


Helicore:把 GIP 拮抗做成肥胖治療的「體組成」升級方案

Helicore 專注於開發潛在 first-in-classGIP antagonist,切入肥胖與共病市場。其進度最快的候選藥 HCR-188 是臨床階段的抗 GIP 單株抗體;管線中也包括標靶 GIP 的 ADC、GLP-1 藥物與組合療法,顯示公司想用不同形式去驗證同一個生物學假說。

這條路線背後的證據來源之一是人類遺傳學:攜帶 GIPGIP receptor 失活性突變的個體,可能因脂肪細胞中相關訊號降低、三酸甘油酯攝取下降而較不易肥胖。Helicore 亦指出 HCR-188 與 GLP-1 藥物併用的臨床前研究顯示,動物模型可能更傾向「減脂而非減瘦體重(lean mass)」,這點若能在人類資料中被證實,將直接對肥胖治療的產品定位產生差異化價值。


Kardigan:MyoKardia 系統再集結,用後期資產把心血管做回“可預測生意”

Kardigan 的故事是典型的「資深團隊回鍋」:由原 MyoKardia 高階主管共同創立。MyoKardia 開發的 mavacamten(Camzyos) 已於 2022 年 4 月獲 FDA 核准,並在 2020 年被 BMS 以約 US$13.1B 收購。這批團隊的共通強項是:知道心血管臨床怎麼設計、怎麼把終點做得清楚、怎麼把機轉與商業市場扣合。

Kardigan 目前管線包含 7 個項目,其中 ataciguat 已進入 Phase 3。公司在 2025 年 11 月 AHA 年會上公布 ataciguat 的 Phase 2 資料,顯示可減緩主動脈瓣鈣化進展,並改善瓣膜順應性、心輸出量與心臟功能等指標。這類資產若後續能持續跑出硬終點,很容易成為大型心血管商業版圖的拼圖型標的。


Kivu Bioscience:ADC 的下一輪競爭,從“payload”回到“連接化學與均一性”

Kivu 的出身很鮮明:源自荷蘭抗體技術公司 Synaffix。它的核心武器是位點特異性 linker-payload 技術,透過 GlycoConnect 把連接子鎖定到抗體特定胺基酸位置,產生更高均一性的 ADC 產品。均一性提升帶來的直接效益通常是:穩定性更好、脫靶毒性風險下降、治療窗口有機會被拉開——這也是近年 ADC 2.0 討論的核心。

Kivu 靶向 PTK7 的 ADC 專案 KIVU-107 已有臨床前資料顯示抗腫瘤活性,並呈現克服部分既有 ADC 抗藥性的潛力。對 BD 來說,這類平台常見的合作打法是「先賣技術能力、再賣管線選項」,也更容易形成多專案長約。


Light Horse Therapeutics:用基因編輯找“新功能位點”,再把它做成小分子藥

Light Horse Therapeutics 的平台策略是:先用基因編輯在蛋白質的天然環境中找出疾病關鍵標靶的全新功能位點,再針對這些位點開發潛在 first-in-class 小分子。這種路線的意義在於,它不只是在已知口袋裡做 me-too,而是希望藉由“新位點”降低競爭擁擠度,並創造可專利化的差異。

公司去年與 Novartis 達成多靶點研發合作:獲得 US$25M 預付款,並有資格取得高達 US$1B 的研究、開發與銷售里程碑。這也反映大藥廠在小分子領域,仍願意對“更像源頭創新”的發現平台下注。


Newleos Therapeutics:把 Roche 的臨床資產打包,專注做神經精神的口服機轉差異化

Newleos Therapeutics 於 2025 年 2 月成立,透過與 Roche 的合作引入多款臨床階段管線,且鎖定的是神經精神領域中臨床需求大、但藥物機轉仍有迭代空間的適應症:廣泛性焦慮、社交焦慮、物質使用障礙與認知障礙等。

其進展最快的 NTX-1472V1a receptor antagonist,已於去年 9 月獲 FDA 許可進入治療 social anxiety disorderPhase 2。另一個重點項目 NTX-1955(RO7308480) 是潛在 first-in-classGABAA-γ1 selective positive allosteric modulator(PAM):透過靶向含 γ1 亞基的 GABAA 受體,調節焦慮迴路的 GABA 訊號,並聚焦在杏仁核迴路的調控,目標是在降低焦慮的同時避免傳統療法常見的安全性與耐受性問題。這類 “subtype-selective” 的路線若成立,通常也更容易建立差異化的產品標籤。


Renasant Bio:用小分子校正劑,從根本改變 ADPKD 疾病進程

Renasant Bio 於去年 7 月成立,瞄準 autosomal dominant polycystic kidney disease(ADPKD) 的疾病修飾治療。公司策略聚焦於恢復 PC1 / PC2 兩個關鍵蛋白功能,因為這兩者與腎臟囊泡形成與進展的核心病理高度相關。

其核心項目是一款小分子 corrector,希望能覆蓋多種致病突變:透過穩定蛋白、促進正確折疊與運輸(trafficking),把 PC1/2 的功能拉回可工作的狀態。目前該專案仍在臨床前階段,但若能證明對多突變型的普適性,將是非常典型的“平台式腎病資產”。


Stylus Medicine:用 recombinase 解決「整段基因安全插入」,把 in vivo CAR-T 變得可規模化

Stylus Medicine 的切入點很直接:CRISPR 很強,但要安全、可控地插入整段治療基因仍是瓶頸;公司因此聚焦於源自病毒的基因整合工具 recombinase。Stylus 起源於 Stanford 大學 Ami Bhatt 博士實驗室,利用生物資訊工具在大量微生物序列中發掘新型重組酶。2022 年獲 RA Capital 與 Khosla Ventures US$40M 支持;2025 年 5 月再獲 US$45M 融資並走出隱匿模式,將 in vivo CAR-T 定為首要方向。

技術路徑上,Stylus 計畫把編碼 recombinase 的 mRNA 與承載抗癌基因的 DNA 共同封裝於 LNP,實現對 T 細胞的定向遞送與基因整合,目標是提高療法持久性並避免慢病毒載體的潛在安全負擔。目前公司已在非人靈長類動物模型中進行驗證;若這條非病毒、體內工程化路線成功,對細胞治療的製造成本與可及性都可能帶來結構性改變。


Trace Neuroscience:從 TDP-43 到 UNC13A,把 ALS 的“共同機制”做成可覆蓋大族群的 ASO

Trace Neuroscience 由 Eric Green 博士與 Aaron Gitler 博士等共同創立。其科學起點來自 2022 年發表於 Nature 的研究:當 TDP-43 功能缺失時,會導致 ALS 相關基因 UNC13A 發生錯配剪接,進而產生非功能性蛋白,影響突觸與神經元存活。這個機制的關鍵在於,它不是只服務單一突變小族群,而是有機會觸及更廣泛的 ALS 人群。

公司主打項目 TRCN-1023 是一款 ASO,目的在修復 UNC13A 的錯配剪接並恢復關鍵突觸蛋白表達,可覆蓋不攜帶 SOD1 變異、因此難以從現有獲批療法獲益的更大患者群。若臨床概念驗證成功,這會是一種“以共同病理節點換取商業規模”的典型案例。


小結:這份榜單真正的訊號,是「新創的產品化成熟度」在上升

把 15 家公司放在一起看,你會發現 NextGen Class of 2026 的共同語言不是“新”,而是“可被驗證的路徑”:

  • RNA 在往肝外、往調控基因體、往長效預防延伸;
  • 免疫腫瘤在把單點創新升級成系統性解法;
  • 心血管與代謝則在用更高的臨床確定性重新吸引資本與 BD。

對讀者(也是投資人、BD 與研發決策者)來說,這份名單最值得追的不是公司名稱,而是它們背後代表的 “下一輪可交易的研發資產形態”:平台可以賣、後期資產可以買、資料與分層能力可以被打包成產品的一部分——而這正是 2026 之後生技產業的主旋律。


資料來源與延伸閱讀

  • BioSpace:NextGen Class of 2026 名單與背景整理。 (BioSpace)
  • Arnatar Therapeutics(BioSpace employer page)。 (BioSpace)
  • HAYA Therapeutics(BioSpace employer page)。 (BioSpace)
  • Kardigan(BioSpace employer page)。 (BioSpace)
  • Trace Neuroscience(BioSpace employer page)。
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