”注意、小心”是寫FMEA的切入點

目前在製造業服務，一甲子的公司沒有SOP，幾乎是全人治的狀態，全靠經驗在運轉。

我的工作內容有一項是制定FMEA（失效模式分析），我會從新產品切入，效益應該會稍微高一點，先寫給自己看。

新產品開發先分析失效模式，透過辨識風險制定應對計畫，再展開控制計畫，接著根據控制計畫制定SIP、SOP落實在日常工作中，若產品發生異常，再回饋至FMEA，就是PDCA循環。

一個沒相關經驗的新人要如何制定FMEA？先了解產品製造過程，並親手自己作業，從中了解可能的風險，這是一個方式。另一個不錯的方式，就是蒐集大家要注意、小心的訊息，前輩們大都不會寫FMEA，但他們會有很多叮嚀，那些就是可能的失效模式。

收集可能的失效模式後，再進一步了解，沒注意會怎樣？這就是失效效應，再去思考造成失效的原因，這樣FMEA就已經完成大半。

針對失效效應再評分嚴重度、發生度以及偵測度，我覺得對於一個沒有SOP的組織，評分並不重要，先有能力識別風險，進而影響同事也能慢慢地識別風險，那些評分才有意義。

這是一條漫漫長路。