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在 Novo Nordisk 宣布全公司策略轉型、把資源重新聚焦於糖尿病與肥胖症的成長機會之際，其下一代減重療法 cagrilintide（胰淀素 Amylin 類似物）迎來關鍵數據讀出。這不僅是第一個用於肥胖管理的在研 Amylin 類似物單藥 Phase III 臨床數據，也可能牽動 Novo Nordisk 的下一段布局。
【最新進展｜EASD 亞組分析釋出】
9 月 16 日，Novo Nordisk 於歐洲糖尿病研究協會 EASD（European Association for the Study of Diabetes） 大會公布 REDEFINE 1 研究中的一項亞組分析：評估每週一次 cagrilintide 2.4 mg 單藥＋生活型態介入，針對肥胖或超重且伴有體重相關共病、但無糖尿病的成人之療效與安全性。
- 療效：治療 68 週後，cagrilintide 單藥平均減重 11.8%（12.5 kg），優於安慰劑的 2.3%（2.5 kg）；約 31.6% 受試者體重下降 >15%。
- 比較視角：間接對照 Semaglutide（司美格魯肽）在 Phase III STEP 系列 68 週的16–18% 減重幅度，以及 Eli Lilly 的 eloralintide（Amylin 類似物）在 Phase I 單藥 12 週約 12% 的減重訊號，cagrilintide 單藥目前看起來略低於 Semaglutide 的 Phase III 表現，但已在單藥類別中具體現實力。
- 安全性：最常見為胃腸道反應（多為一過性、輕至中度）；因噁心永久停藥僅 1.0%。較佳的耐受性有助於長期依從，也為聯合治療打下前提。
【機轉補強｜為何 Amylin 類似物有機會？】
- — Amylin（胰淀素）是與胰島素共分泌的胰島 β 細胞荷爾蒙，可延緩胃排空、促進飽足、抑制餐後升糖素；與 GLP-1 receptor agonist（GLP-1RA）在食慾—獎賞路徑與腸—腦—肝軸上形成互補。
- — 在聯合策略上，Amylin＋GLP-1有望降低單一機制的副作用峰值，並以較低劑量達到更高且更穩定的體重下降與代謝改善。
【下一步｜RENEW 啟動、單藥策略升級】
Novo Nordisk 宣布將於第四季啟動 RENEW（cagrilintide 專項 Phase III）以探索更廣泛肥胖人群的療效與安全性。這個動作傳遞的訊息是：cagrilintide「單藥」應用，可能成為公司平行於複方的另一個重點支柱。
— 臨床含義：若單藥在真實世界（RWE）與長期維持期證據跟上，cagrilintide 可望成為起始或維持的靈活選項，並與 GLP-1RA 或 CagriSema（見下段）建立順序／聯合的實務路徑。
【複方對決｜CagriSema 的高標挑戰】
REDEFINE 1 主體實際聚焦 CagriSema（cagrilintide＋Semaglutide）。
- 2024 年 12 月公布的 Phase III 顯示：68 週減重 22.7%，顯著優於單靶對照；但未達預設 25% 門檻，市場情緒轉折導致股價一度大跌。
- 產業本來期待 CagriSema 對 Tirzepatide（替爾泊肽；GIP/GLP-1 雙致效劑）形成壓倒性優勢；現階段數據顯示，兩者更接近「平手」，仍待更長期結局與共病族群的硬指標來分勝負。
【市場態勢｜GLP-1 戰場升溫、公司轉型加速】
- Semaglutide 與 Tirzepatide 的市場鏖戰升級；雖 Semaglutide 具先發優勢，但 Tirzepatide 憑藉雙靶機制的強勁減重快速追趕，「藥王」之爭未定。
- 壓力之下，Novo Nordisk 7 月底換帥，由 Maziar Mike Doustdar 接任總裁兼 CEO；9 月 10 日宣布組織轉型與約 9,000 人裁員計畫，以提升營運效率、資源集中在肥胖核心成長領域。
- 對 Novo Nordisk 而言，在專利壓力走近之時，cagrilintide 成敗關鍵：它既是新一代重量級候選，也是開闢第二成長曲線的試金石。
【總結觀點｜如何閱讀這次單藥數據？】
- 訊號清楚：11.8%（12.5 kg） 的 68 週單藥減重，在 Amylin 類似物中具代表性，且安全性／停藥率友善。
- 定位務實：相較 Semaglutide 的 16–18%，cagrilintide 單藥目前仍屬次高梯隊；但其耐受性與潛在聯合加乘，提供了臨床搭配與長期維持的彈性。
- 路徑多元：RENEW（單藥 Phase III）＋CagriSema（複方 Phase III）雙軌推進，可同時追求更廣泛適應族群與更高降重上限，並加速累積心腎代謝共病的結局證據。
- 產業啟示：下一輪競爭不僅在「%減重」，更在硬結局（MACE、CKD、MASH 等）、依從性（口服／周投）、可及性（供應鏈、保險支付）與長期安全。
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參考資料：
1. 公司官網&公開資料
