我們不能讓昨天的爭議破壞我們對明天治療方法的追求。
過去一年,所謂的「迷幻藥」坐了一趟雲霄飛車。原本市場都期待 Lykos Therapeutics 遞交的 MDMA(3,4-methylenedioxymethamphetamine)輔助治療創傷後壓力症候群(PTSD)的新藥申請,能夠獲得 FDA 的批准,進而開啟迷幻療法的元年。然而,2024 年 6 月,FDA 精神藥物諮詢委員會以 10:1 的票數認定「療效-風險比不達標」,更以 9:2 的票數質疑其有效性。兩個月後,FDA 正式發出拒絕函(CRL),要求 Lykos 追加第三期臨床試驗。上市失敗後,Lykos 決定裁員 75%,賽道驟然冰封。