我們到底需要怎樣的體重管理藥物？巨頭們的動作，某種程度上可以給我們參考。
在上個月落幕的歐洲糖尿病研究協會（EASD）年會上，Novo Nordisk 再次火力全開。從 semaglutide 的心血管真實世界證據，到下一代 amylin 類似物 cagrilintide 的第3期數據；從口服劑型的推進，到關於「food noise」這類行為—心理層面的干擾如何被藥物調整的討論……
這些進展背後，不僅是其在糖尿病、肥胖及心血管治療領域的實力展示，更讓市場看到體重管理賽道競爭維度的變化：- 第一，從單純追求體重數值，轉向身心健康的綜合管理（包括心腎結局、代謝炎症、飲食衝動與生活型態）。
- 第二，口服劑型嘗試破解依從性痛點，為更大人群帶來更「可持續」的介入方式。
- 第三，新機制的協同更關鍵，迭代速度持續加快（GLP-1 單靶→雙／三靶→與 amylin、glucagon 等通路的組合）。
種種跡象表明，體重管理賽道的競爭需要考慮的因素越來越多，既要追求更大臨床獲益，也需更快迭代更新。這無疑對挑戰巨頭的後來者提出了多維度、更高門檻的要求。與此同時，我們也看到其他國際玩家的加速：Eli Lilly 在 tirzepatide（Mounjaro/Zepbound）之後推動口服小分子 GLP-1（orforglipron）與更高階的多靶激動劑；Amgen 以 MariTide（AMG-133）探索長效、停藥後維持體重的可能；Roche 併入 Carmot 後以 CT-388（GLP-1/GIP）等資產切入週製劑與代謝共病；Boehringer Ingelheim 以 survodutide（GLP-1/glucagon）進行非酒精性脂肪肝與肥胖的雙主線布局。巨頭交鋒，使「減重」逐步被重寫為「系統性健康管理」。
01｜不只是減重，而是全面獲益
巨頭們愈發注重體重降低之外的獲益，原因不難理解。肥胖是「萬病之源」，包括脂肪肝、心血管等一系列疾病，肥胖都是誘發因素之一。減重藥除了能減重，更重要的是其能為病人帶去多重的健康獲益。
這也得到了醫學界更多關注和認可。2025年獲得生命科學突破獎的加拿大學者 Daniel J. Drucker 近期發文《GLP-1，糖尿病、減重及更遠的意義》，文中明確闡釋：GLP-1 高效的治療機制，在帶來血糖與體重獲益之後，還能降低心腎風險，呈現多器官的保護效應 [1]。這裡的核心並不是「瘦多少」這個單一指標，而是減重—代謝—炎症—器官風險彼此勾連的鏈條被一體化地改善。
在2025年歐洲心臟學會（ESC）年會上，Novo Nordisk 發表的 STEER 真實世界研究顯示，semaglutide 2.4 mg 與 tirzepatide 相比可使 MACE（複合心血管不良事件）風險顯著降低 57% [2]，是目前唯一在「肥胖且伴心血管疾病、但無糖尿病」患者中被證實具心血管獲益的 GLP-1 類藥物。這與過去 SELECT 等大型結局試驗所奠定的方向一致：GLP-1RA 不是「美容藥」，而是結局藥、風險管理藥。
對於藥廠而言，誰能率先在肥胖關聯的併發症上實現價值突破（例如動脈粥樣硬化風險、心衰住院、腎功能惡化的延緩），誰就更可能在市場競爭中佔據主動。作為 GLP-1 的先行者，Novo Nordisk 在多方面鞏固領先地位。就在 8 月 15 日，FDA 加速核准 semaglutide 2.4 mg 用於治療代謝相關脂肪性肝炎（MASH）且伴中重度肝纖維化的非肝硬化成人患者，成為全球首個也是唯一一個在該人群獲批的 GLP-1 藥物。與此同時，其他公司也在「結局導向」上同步加碼：Boehringer Ingelheim 的 survodutide 在脂肪肝—肥胖雙軌並進；AstraZeneca 與合作夥伴推進口服 incretin 以進一步拓寬人群觸達。
而且不只是在更多適應症下的益處，Novo Nordisk 的研究也表明，GLP-1RA 藥物還可能有助於抑制「food noise」（對食物的持續、侵入性思慮與衝動），改善心理健康水平。對於肥胖者而言，food noise 幾乎是長期存在的決策干擾。EASD 2025 的真實世界研究顯示，減重版 semaglutide 治療後，受訪者的 food noise 顯著減少，同時心理健康與生活型態得到改善 [3]。這使「藥物—行為—心理」的交互作用被納入臨床敘事，也迫使我們重估「為何有人能長期維持減重」這個老問題。
02｜從注射到口服，不只是依從性提升
透過 Novo Nordisk 的進展可見，答案不只是「把針頭變成藥錠」。依從性確實是減肥藥的關鍵障礙之一，但口服化真正撬動的是：可近性（access）與長期堅持的「摩擦成本」—尤其對需要終身管理的慢病人群。
semaglutide 已經透過每週注射顯著改善依從性，而口服方向則進一步降低了起始治療的心理門檻。《新英格蘭醫學雜誌》近期發表的口服 semaglutide 25 mg 第3期 OASIS 4 結果顯示，治療 64 週時，口服組平均體重下降 16.6%，安慰劑為 2.7%；且超過三分之一患者達到 ≥20% 的減重門檻 [4,5]。如果把這組數據放進醫療體系與商業化場景來看，口服 GLP-1RA 的意義在於「打開漏斗的頂端」：更多不願意（或不便）注射的患者，會願意開始、也更可能長期維持。
今年 2 月，Novo Nordisk 已向 FDA 遞交 Wegovy（semaglutide 口服錠）新藥申請 [6]，預計今年底完成審核 [7]。在糖尿病領域，口服 semaglutide（Rybelsus）9 月也獲歐盟批准成為首個被證明具心血管獲益的口服 GLP-1RA，依據 SOUL 第3b期結果，相較安慰劑可使合併心血管疾病和／或慢性腎病的第2型糖尿病成年人在 MACE 上下降 14% [8]，且住院率也顯著下降 [9]。這些訊號的價值在於：口服並非「療效讓步」的代價，而是一種可與注射劑並列的長期治療選項。
國際對手也在搶佔口服高地。Eli Lilly 的 orforglipron 代表小分子口服 GLP-1 的另一路線，避開胜肽—吸收促進劑的組合難題，意圖以口服而非注射切入一線管理；Roche、AstraZeneca 等也在收購與合作中加入口服 incretin 的競逐。口服化的技術多路徑並進，讓未來十年的「體重管理藥物結構」更像是一個產品組合而非單一明星藥。
03｜迭代不止步，新機制協同成新賽點
上述維度還不是競爭的全部：新機制的協同已成共識。Novo Nordisk 在 EASD 公布的 cagrilintide（下一代 amylin 類似物）第3期數據指出，在依從治療前提下，68 週平均體重降幅達 11.8%，安慰劑為 2.3%，耐受性整體良好，最常見為可管理的胃腸不適，因噁心停藥僅 1.0% [10]。amylin 的生理角色（延緩胃排空、抑制 glucagon、調節飽腹訊號）與 GLP-1 互補，在動物與早期臨床中顯示更高的「減脂—保肌」潛力。這也解釋了為何多家藥廠把 amylin 視為下一個關鍵拼圖。
更進一步，Novo Nordisk 的 amycretin（單分子同時激動 GLP-1 與 amylin 受體）在 1b/2a 中小樣本已顯示階段性減重成效：每週注射 1.25 mg（20 週）約 −9.7%、5 mg（28 週）約 −16.2%、20 mg（36 週）約 −22.0% [11]，胃腸不良事件以輕—中度為主。這些訊號說明：把「兩條互補通路」做成單一分子，有機會在依從性與綜合療效之間取得更好的平衡。
而多靶協同不止於 GLP-1+amylin。一方面，GLP-1/GIP（如 Roche 的 CT-388）以「胰島素分泌促進＋食慾調節」雙路徑提高效能；另一方面，GLP-1/glucagon（如 Boehringer Ingelheim 的 survodutide）嘗試把能量消耗與脂肪代謝拉進方程式。Eli Lilly 也已登記 amylin 與 tirzepatide（GLP-1/GIP）的聯用研究；輝瑞收購 Metsera，擬以 MET-233i（amylin）＋ MET-097i（GLP-1）推進月給藥方案；AbbVie 透過與 Gubra 的合作押注長效 amylin。從研發地圖來看，「多通路、長效化、可及性」正構成下一個十年的基本座標。
對於臨床，真正的「next level」並不只是一張更漂亮的體重曲線，而是更接近日常照護的答案：如何降低停藥反彈、如何保留肌肉、如何在合併症高風險人群中得到可重現的結局改善、如何在心理與行為層面持續抑制 food noise。這些問題需要多靶—多終點的試驗設計與更長期的觀察來回答。
最終，這場以患者為中心的靶點迭代、機制升級，將重塑體重管理的價值標準——從追求「體重數字下降」轉向「終身健康獲益」的整體關懷。不同公司在同一賽道上選擇的策略也開始分化：有人以「結局先行」拉高醫療價值天花板（Novo Nordisk、Boehringer Ingelheim），有人以「口服普及」擴大邊界（Eli Lilly、AstraZeneca），也有人以「長效＋多靶」嘗試用更少的給藥頻率換取更好的依從性（Amgen、Roche）。這些路徑並非互斥，而是共同把肥胖—代謝—心腎的照護體系推向更成熟的樣貌。
全球體重管理與相關代謝療法管線（精選）a
全球體重管理與相關代謝療法管線（精選）b
04｜總結
GLP-1 的競爭正被推至一個全新的高度。
核心在於：體重管理從不是「少吃多動」的簡單公式，而是涉及生理機制、心理狀態、生活習慣與社會經濟條件的複雜系統工程。Novo Nordisk 正嘗試用大規模、結局導向且具可近性的臨床證據，回答「如何科學減重、減重能帶來哪些健康獲益」這些關鍵問題。
對於全球減重賽道的參與者而言，若僅跟隨頭部企業的路徑、複製幾個漂亮的減重數字，或許能分到短期紅利，卻難實現真正突破。更重要的命題在於：跳出「比重量」的單一向度，設計能夠長期維持、兼顧器官結局與心理行為改善的治療策略；同時在製劑與給藥型態（口服、長效針劑、月製劑）上更貼近真實世界。當這些問題被逐一解出，減重賽道才算真正贏在每個戰場。
口服 GLP-1 與「次世代」佈局
05｜Where is 台灣?
台灣在體重管理藥物上的臨床與市場樣貌，眼下呈現「臨床需求先行、法規逐步跟進、本土企業切入差異化」三線並走。臨床端，國內已可使用的類升糖素樣胜肽（GLP-1 RA）以治療第2型糖尿病為主流，包括 dulaglutide（Trulicity）、semaglutide 皮下注射（Ozempic）與口服 semaglutide（Rybelsus）；其中僅 liraglutide（Saxenda）獲 TFDA 准用於體重管理。媒體與院方公開資訊也一再強調：目前減重版 semaglutide（Wegovy）以及 tirzepatide（Zepbound）尚未在台核准上市，過去一年伴隨自費減重需求，Ozempic 曾短缺、近期已逐步回復供貨，主管機關亦針對「水貨／偽藥」風險發布用藥風險通報與查驗提醒。
產業端，至少兩個在地路徑值得關注：其一，學名藥／供應鏈切入。台灣藥華系統成員之一的美時化學（Lotus Pharmaceutical）已與歐洲 Adalvo 簽下 semaglutide（對標 Wegovy）的授權與供應協議，涵蓋多國市場並包含台灣，等於提前卡位 GLP-1 類別的學名化與供應布局。其二，機制差異化。台灣生技公司康霈（Caliway Biopharma）的 CBL-514 走「脂肪細胞凋亡注射」路線，定位於體表局部脂肪減量與 GLP-1 停藥後體重回彈管理，已在北美進入後期臨床階段，並宣告啟動與 semaglutide（Wegovy）的頭對頭研究，嘗試在「身形塑形＋體重維持」的真實世界場景補位，而非與全身性減重藥正面硬碰。這兩條線分別對應「可近用性／可負擔性」與「未被滿足的臨床場景」，是台灣企業能與國際巨頭錯位競爭的可行切口。
參考資料：
0、公開資料＆各公司官網
1、Daniel J. Drucker.GLP-1-based therapies for diabetes, obesity and beyond
2、Wilson L, et al. Semaglutide is associated with lower risk of cardiovascular events compared with tirzepatide in patients with overweight or obesity and ASCVD and without diabetes in routine clinical practice. Presented at ESC2025 meeting.
3、Arnaut T, Hartaigh BO, Byrne K, et al. Impact on food noise after initiating semaglutide treatment: results from a US survey (INFORM). Oral presentation at the European Association for the Study of Diabetes Annual Meeting 2025; 15 – 19 September 2025; Vienna, Austria.
4、Wharton S, Lingvay I, Bogdanski P, et al. Oral Semaglutide 25 mg in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2025; 393:1077-1087. DOI: 10.1056/NEJMoa2500969
5、Wilding, JPH, Batterham RL, Calanna S, et al. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2021;384:989–1002.
6、Oral Semaglutide 25 mg FDA NDA filing; Novo Nordisk data on file.
7、Novo Nordisk Press Release. FDA accepts filing application for oral semaglutide 25 mg, which if approved, would be the first oral GLP-1 treatment for obesity. Available at: https://www.novonordiskus.com/media/news-archive/news-details.html?id=915988. Accessed September 2025.
8、McGuire DK, et al. N Engl J Med. 2025;392(20):2001-2012.
9、Buse JB, et al. Oral presentation presented at the European Association for the Study of Diabetes (EASD) 2025; 15-19 Sep 2025; Vienna, Austria.
10、Garvey WT, Kuhlman AB, Rømer J, et al. Efficacy and safety of cagrilintide 2.4 mg in adults with overweight/obesity: data from REDEFINE 1. Late-breaking presentation at the European Association for the Study of Diabetes (EASD) annual meeting 2025; 15–19 September 2025; VIECON Vienna Congress & Convention Center, Vienna, Austria.
